לוח דרושים Runner -
משרות חמות מחברות ההשמה
משרה 418063
מנהל/ת QA – מערכות איכות
25/02/2026
חברה:
נישה
איזור:
כל הארץ
סוג משרה:
משרה מלאה
תיאור המשרה:
דרוש/ה מנהל/ת קבוצת מערכות איכות (Quality Systems) מוביל/ה.
במסגרת התפקיד: ניהול קבוצת העובדים
- ניהול העובדים ומשימותיהם, הגדרת יעדים, הדרכות והעצמת העובדים בקבוצה. תמיכה בניהול ביקורות רגולטוריות וביקורות לקוחות כולל הכנת המסמכים, השתתפות ותמיכה במהלך הביקורת ומעקב וקידום התחייבויות כתוצאה מהביקורת. אחריות על דוחות איכות שנתיים ומצגת סקר הנהלה, מסמכי מדיניות איכות ומסמכי הערכת סיכונים. עדכון והטמעת מסמכי נחייה (regulatory guidelines), פארמקופאיות ונהלים גלובליים והכנת הדרכות רלוונטיות. ניהול איכות חומרי גלם וספקים כולל קביעת מדיניות בנושא, הכשרת חומרי גלם וספקים חדשים, מעקב אחר ביצועיהם, ביצוע מבדקי ספקים, כתיבת הסכמי איכות ותיעוד. קביעת מדיניות תיעוד ובקרת נהלים ומסמכים מבוקרים, תמיכה במערכת תיעוד מסמכים אלקטרונית ותפעול שוטף של ארכיון המפעל. תמיכה בכל הקשור בפעילות GMP בפיתוח כולל קביעת מדיניות וכללים למעורבות האיכות בפיתוח.
במסגרת התפקיד: ניהול קבוצת העובדים
- ניהול העובדים ומשימותיהם, הגדרת יעדים, הדרכות והעצמת העובדים בקבוצה. תמיכה בניהול ביקורות רגולטוריות וביקורות לקוחות כולל הכנת המסמכים, השתתפות ותמיכה במהלך הביקורת ומעקב וקידום התחייבויות כתוצאה מהביקורת. אחריות על דוחות איכות שנתיים ומצגת סקר הנהלה, מסמכי מדיניות איכות ומסמכי הערכת סיכונים. עדכון והטמעת מסמכי נחייה (regulatory guidelines), פארמקופאיות ונהלים גלובליים והכנת הדרכות רלוונטיות. ניהול איכות חומרי גלם וספקים כולל קביעת מדיניות בנושא, הכשרת חומרי גלם וספקים חדשים, מעקב אחר ביצועיהם, ביצוע מבדקי ספקים, כתיבת הסכמי איכות ותיעוד. קביעת מדיניות תיעוד ובקרת נהלים ומסמכים מבוקרים, תמיכה במערכת תיעוד מסמכים אלקטרונית ותפעול שוטף של ארכיון המפעל. תמיכה בכל הקשור בפעילות GMP בפיתוח כולל קביעת מדיניות וכללים למעורבות האיכות בפיתוח.
דרישות:
השכלה
- תואר ראשון ומעלה באחד מהתחומים: הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה פרמצבטית, הנדסה ביו-רפואית, כימיה, ביוכימיה, ביוטכנולוגיה, מדעי החיים או רוקחות ניסיון ניהולי
- לפחות 5 שנים ניסיון מקצועי
- ניסיון בתעשייה הפרמצבטית בסביבות GMP היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית GMP ניסיון קודם בהשתתפות בבקורות רשות בדגש על FDA ניסיון קודם בניהול ספקים וביצוע מבדקים ניסיון בכתיבת מסמכי מדיניות איכות ניסיון בניהול מערכות תיעוד ופעילות ארכיון מיומנויות
- יכולת ביטוי גבוהה בכתב ובעל פה, בעברית ובאנגלית יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה בסביבה דינמית ורב-ממשקית
- תואר ראשון ומעלה באחד מהתחומים: הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה פרמצבטית, הנדסה ביו-רפואית, כימיה, ביוכימיה, ביוטכנולוגיה, מדעי החיים או רוקחות ניסיון ניהולי
- לפחות 5 שנים ניסיון מקצועי
- ניסיון בתעשייה הפרמצבטית בסביבות GMP היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית GMP ניסיון קודם בהשתתפות בבקורות רשות בדגש על FDA ניסיון קודם בניהול ספקים וביצוע מבדקים ניסיון בכתיבת מסמכי מדיניות איכות ניסיון בניהול מערכות תיעוד ופעילות ארכיון מיומנויות
- יכולת ביטוי גבוהה בכתב ובעל פה, בעברית ובאנגלית יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה בסביבה דינמית ורב-ממשקית
✦ מהיר ויעיל
רוצה להגיע למשרות דומות מבלי לחפש?
הפצ/י קורות חיים לחברות השמה - הן יחפשו בשבילך
רוצה להבין איך זה עובד?
שירות הפצת קורות חיים לחברות השמה