דרושים הייטק - QA

התפקיד כולל הובלת תחומי אבטחת האיכות והרגולציה לאורך מחזור חיי המוצר: – ניהול ושיפור מערכת האיכות בהתאם לדרישות ISO 13485, FDA QSR ו-EU MDR – גיבוש אסטרטגיה רגולטורית והגשות לשווקים גלובליים – אחריות על בקרת תכן וניהול סיכונים, מבדקים וביקורות, תהליכי CAPA ואי־התאמות, איכות ספקים ובדיקות במעבדות חיצוניות. – תמיכה באיכות הייצור, אישור רשומות אצווה ופרוטוקולי ולידציה, טיפול בתלונות ומעקב לאחר שיווק, תוך עבודה מול צוותי הפיתוח והייצור, רשויות רגולטוריות וגופים מוסמכים.

תיאור המשרה • פיקוח QA על ייצור, תהליכים אספטיים, ניקיון והעברות חומרים וציוד. • תמיכת איכות וסקירת תיעוד וסטטוס ציוד בזמן אמת ברצפת הייצור. • בקרת GDP ו-Data Integrity והדרכת GMP ואספטיקה. • זיהוי סיכונים, מניעת חריגות ותמיכה בחקירות ובפעולות הכלה. • ניהול אסקלציות ומתן המלצות איכות. • מעקב אחר ניקיון וניטור סביבתי. • השתתפות ב-CAPA ובפרויקטי שיפור חוצי ארגון. • ייצוג QA בביקורות רגולטוריות ולקוחות.

אחריות על תכנון, ביצוע ותיעוד בדיקות איכות למערכות הליבה והממשקים של החברה, במטרה לוודא כי המערכות והתהליכים הטכנולוגיים עומדים בדרישות העסקיות, הפונקציונליות, הרגולטוריות והתפעוליות שהוגדרו. ), ועד SIT התפקיד כולל עבודה משלב ניתוח הדרישות והאפיון, דרך בדיקות מערכת ואינטגרציה ( ), טיפול בתקלות והיערכות לעלייה לייצור. UAT לתמיכה בבדיקות קבלה

התפקיד כולל אחריות כוללת על מערך האיכות במפעל החברה, אחריות לעמידה בתקנים בין לאומיים וניהול צוות האיכות המפעלי הכולל מהנדסים ומבקרי איכות. תיאור: • הבטחת עמידה בדרישות לקוח, רגולציה ותקנים בינלאומיים ובהם ISO9001, AS9100 וISO14001- • אחראי על האיכות במפעל, תהליכים ומוצרים • גיבוש והובלת תוכנית איכות תקופתית, תוכנית הדרכות, הסמכות ומבדקים פנימיים וחיצוניים • ניהול מערך מדדי האיכות, ואחריות לכיולים וביקורות של אמצעים ותשתיות ייצור • אחריות על איכות ספקים, ביצוע מבדקי ספק, טיפול ב SCAR-ובקרה על איכות חומרים נכנסים • טיפול באירועי אי-התאמה, ביצוע חקרי שורש ע"פ מתודות D8, הובלת פעולות מתקנות ומונעות והטמעתן • הכנת תהליכי ניהול סיכונים והטמעתם ו FMEA-בתהליכי האספקה והייצור

אנו מחפשים איש/אשת QA Production Oversight בעל/ת גישה מעשית, לצורך פיקוח איכות בזמן אמת על רצפת הייצור בסביבת ייצור סטרילית. תחומי אחריות עיקריים: – מתן פיקוח QA בשטח במהלך פעילויות ייצור סטריליות, לרבות עיבוד אספטי, מילוי, סינון, ניקוי, הקמה (set-up), line clearance ופעילות ייצור שוטפת. – הבטחת עמידה בזמן אמת ברשומות אצווה מאושרות, נהלי SOP, דרישות GMP, פרקטיקות אספטיות, נהלי לבוש (gowning), זרימת חומרים ואנשי צוות, ודרישות בקרת זיהום. – סקירה ואימות של תיעוד GMP במהלך המשמרת, כולל רשומות אצווה, יומנים, טפסים, רשומות line clearance, סטטוס ציוד ורישומי תהליך קריטיים -לצורך בדיקת דיוק, שלמות ותקינות המידע. – זיהוי, הערכה, תיעוד והסלמה בזמן אמת של אירועי איכות, חריגות, שגיאות תיעוד, אנומליות תהליכיות, חששות בתחום הניטור הסביבתי (EM), וסיכוני זיהום פוטנציאליים. – תמיכה בפתיחת חריגות, הערכת השפעה, פעולות בלימה, תרומה לחקירות, מעקב אחר CAPA, וקבלת החלטות איכות הקשורות לאצוות, בשיתוף עם הייצור והנהלת האיכות. – תצפית ובקרה על התערבויות אספטיות, התנהלות בחדרים נקיים, נהלי קו, טיפול בחומרים, שימוש בציוד ועמידה בדרישות בקרת זיהום. – השתתפות בהעברות משמרת, ישיבות ייצור ודיוני הסלמה, לצורך שמירה על רציפות פיקוח האיכות בין המשמרות. – תמיכה ב-media fills, אצוות הסמכה/ולידציה, התערבויות הנדסיות או תחזוקתיות, ופעילויות היערכות לייצור – מנקודת מבט של QA. – קידום תרבות איכות ברצפת הייצור ומוכנות לביקורות, באמצעות הדרכות GMP, משמעת תיעוד, התנהלות אספטית וביצוע נכון כבר מהפעם הראשונה (right-first-time). – תפקיד מבוסס משמרות

לחברה טכנולוגית בשוהם דרוש/ה מהנדס/ת אבטחת איכות להצטרף לצוות האיכות. התפקיד כולל: – אבטחת איכות, רשימות תיוג ונהלים. – לנהל ולנטר את איכות הספקים, כולל ביקורות, הערכות ומעקבים. – לבצע בדיקות פריט ראשון (FAI) ובדיקות מקור. – ליישם תהליך ניהול סטיות, כולל דוחות אי-התאמות (NCRs) ופעולות מתקנות ומונעות (CAPA). – לשתף פעולה עם ועדות סקירת חומרים (MRB) לטיפול ופתרון בעיות איכות. – לפקח ולהבטיח עמידה בתהליכים מיוחדים כגון ריתוך, ציפוי, צביעה, יציקה ואקסטרוזיה. – התפקיד כפוף לסמנכ"לית איכות

השתלבות במחלקת ייצור האחראית על תהליכי עיבוד וטיהור חלבונים בחדר נקי תיאור המשרה: • אחריות על תהליך עיבוד וטיהור הורמון גדילה ותרופות אחרות מסוף שלב התסיסה ועד בידוד החלבון הכולל שבירה של התאים, הפרדת חלבונים, המסה וטיהור חלבונים בתוך החדרים הנקיים. • תפעול מערכת כרומטוגרפיה ועבודה עם קולונות מחליפות יונים וקולונות הדרופוביות • תפעול מערכת אולטרפילטרציה (UF) • תפעול מערכת ליופילייזר (ייבוש החלבון( • הפעלת מערכות ממוחשבות לצורך בקרה ומעקב על התהליך • עבודה עפ"י כללי ייצור נאותים (GMP) ונהלי תהליך • עבודה מול ממשקים בארגון: הנדסה ואחזקה – אבחון בעיות טכניות, QA – קידום רשומות איכות ( חריגות / CAPA ), בדיקה והכנה של תיקי אצווה • תמיכה בכתיבת פרוטוקולים ונהלים

דרוש/ה- מהנדס/ת איכות בתחום ייצור מכשור רפואי. זה תפקיד מרכזי בהבטחת עמידת המוצרים בתקני האיכות הנדרשים ובדרישות הרגולציה. מהנדס/ת האיכות אחראי/ת על תחזוקה ושיפור של איכות המכשור הרפואי באמצעות יישום תהליכי אבטחת איכות, ביצוע בדיקות ומבדקים, והבטחת עמידה בתקנים ורגולציות בתעשייה. התפקיד כולל עבודה צמודה עם צוותי הייצור, מהנדסי הפיתוח וצוותי הרגולציה, על מנת להבטיח שהמוצרים מיוצרים בהתאם לסטנדרטים הגבוהים ביותר, ושאיכותם נשמרת לאורך כל שלבי מחזור חיי המוצר – משלב הפיתוח, דרך הייצור ועד ההפצה. תחומי אחריות: – לשמש כאיש/אשת הקשר המרכזי/ת לנושאים ובעיות בייצור, לזהות את גורמי השורש לבעיות טכניות ולהמליץ על פתרונות. – לטפל באי-התאמות (Non-conformances) וליישם פעולות מתקנות. – לנהל את איכות הספקים, לבצע מבדקי ספקים, לנהל פעולות מתקנות מול ספקים ולהוביל הערכת ספקים – להדריך עובדים בנושאי איכות, ניתוח גורמי שורש ופתרון תקלות. – לנטר ולנתח מגמות במדדי איכות לאורך כל מחזור הייצור, כגון שיעורי פגמים, לצורך זיהוי תחומים לשיפור. – להכין דוחות ולבצע ניתוחי מגמות. נכונות לנסיעות לחו"ל (כפעמיים בשנה) ולנסיעות לצפון הארץ.

בודק/ת תוכנה בכיר/ה לארגון ממשלתי מוביל בירושלים הצטרפו לפרויקט טכנולוגי משמעותי ומובילי בסטנדרטים גבוהים תחומי אחריות ביצוע בדיקות תוכנה ידניות בפרויקטים גדולים הכוללים חישובים מורכבים ולוגיקה עסקית מתקדמת. כתיבת תסריטי בדיקות מעמיקים ברמה העסקית, כולל תרחישים מורכבים ומקרי קצה. ביצוע בדיקות איכות למערכות WEB מורכבות ואיתור תקלות בתהליכים עסקיים. אחריות לבקרת איכות בתהליכי פיתוח, תחזוקה ותפעול של מערכות המחשוב. הגדרת שיטות בדיקה, גיבוש נהלים ושיפור תהליכי אבטחת איכות (QA). הדרכה והנחיה מקצועית של בודקי תוכנה זוטרים וניהול צוותי בדיקה. הכנת דוחות תקופתיים, ניתוח אירועים וגיבוש המלצות לשיפור איכות המערכות. עבודה עצמאית ושיתוף פעולה הדוק עם צוותי פיתוח ובעלי עניין בפרויקט.

בודק/ת תוכנה (QA) לארגון בטחוני ממשלתי מוביל בירושלים פרויקטים גדולים ומשמעותיים אנחנו מחפשים בודק/ת תוכנה מנוסה ומקצועי/ת להצטרפות לארגון מוביל. בתפקיד זה תזכה/י להשתלב בסביבה טכנולוגית מתקדמת, לבצע בדיקות במערכות מורכבות, ולקבל אפשרות להוביל מקצועית, להדריך וללוות בודקי תוכנה בתחילת דרכם. תיאור התפקיד: ביצוע בדיקות תוכנה מקיפות במסגרת פרויקטים גדולים ומשמעותיים. מתן הדרכה, הנחיה וליווי מקצועי לבודקי תוכנה זוטרים (Junior QA). השתלבות עמוקה בתהליכי הבדיקות ובקרת איכות (QA) של הארגון.

בודק/ת תוכנה בכיר/ה לארגון ממשלתי מוביל בירושלים מיקום: ירושלים (אזור הר חוצבים) | מודל עבודה: היברידי | פרויקט טכנולוגי משמעותי בתפקיד זה תהיה לך הזדמנות להוביל תהליכי בדיקות ואבטחת איכות במערכות מורכבות, לעבוד עם טכנולוגיות אוטומציה מתקדמות ולהשפיע על איכות מערכת המבוססת על לוגיקה עסקית וחישובים מורכבים. תחומי אחריות ביצוע בדיקות תוכנה בפרויקטים רחבי היקף הכוללים לוגיקה עסקית וחישובים מורכבים. תכנון וכתיבת תסריטי בדיקות מעמיקים (Business Level), כולל בדיקת מקרי קצה. ביצוע בדיקות ידניות ובדיקות אוטומציה למערכות WEB מורכבות. אחריות לבקרת איכות בשלבי פיתוח, תחזוקה ותפעול. קביעת מתודולוגיות בדיקה, גיבוש נהלים והטמעת תהליכי QA. אחריות מקצועית על צוותי בדיקות, לרבות הדרכה והנחיה של בודקים בתחילת דרכם. הכנת דוחות תקופתיים, ניתוח אירועים וגיבוש המלצות לשיפור תהליכים. עבודה שיתופית מול צוותי פיתוח וגורמים מקצועיים נוספים.

בודק/ת תוכנה ואוטומציה לארגון ממשלתי מוביל בירושלים מיקום: ירושלים (אזור הר חוצבים) | היקף משרה: מלאה | מודל עבודה: היברידי (עד יומיים מהבית) אודות התפקיד זו ההזדמנות שלך להשתלב בפרויקטים טכנולוגיים משמעותיים בארגון ממשלתי מוביל! בתפקיד זה תהיה לך אפשרות להשפיע על איכות מערכות מורכבות, לעבוד עם טכנולוגיות מתקדמות ולשלב כלי בינה מלאכותית (AI) בתהליכי הבדיקות. התפקיד כולל הובלת תהליכי אוטומציה, שיתוף פעולה עם צוותים מקצועיים ולקחת חלק בפרויקטים רחבי היקף. תחומי אחריות בנייה ופיתוח של מערך בדיקות מתקדם למערכות ומוצרי הארגון. פיתוח תהליכי אוטומציה באמצעות Python ו-TypeScript. שילוב יכולות בינה מלאכותית (AI), MCPs, Skills ושירותי צד שלישי בתהליכי הבדיקות. הטמעת כלים טכנולוגיים מתקדמים, פתרונות AI ותהליכי CI/CD. ביצוע בדיקות תוכנה בפרויקטים גדולים ומערכות מורכבות. ליווי מקצועי של צוותי QA והדרכת בודקי תוכנה בתחילת דרכם. עבודה שוטפת בשיתוף פעולה עם צוותי פיתוח, בדיקות וגורמים טכנולוגיים נוספים. תחקור תקלות מורכבות ושיפור מתמיד של תהליכי הבדיקות.

מפתח/ת בדיקות אוטומציה - פרויקט טכנולוגי בתחום ה-AI לארגון ממשלתי מוביל בירושלים אנחנו מזמינים אותך להצטרף לפרויקט טכנולוגי פורץ דרך המשלב עולמות של חינוך מיוחד ובינה מלאכותית (AI). התפקיד מציע הזדמנות עבודה עם מערכות מורכבות בסביבת Microservices וענן, תוך שילוב של פיתוח, אוטומציה ובדיקות איכות. תיאור התפקיד: הבטחת איכות (QA) של מערכות חדשות ומערכות Legacy, כולל מערכות מבוססות AI בארכיטקטורת Microservices וסביבת ענן. כתיבת תסריטי בדיקה מפורטים וכיסוי מקרי קצה לבדיקות אוטומטיות מקצה לקצה (E2E) במערכות בעלות לוגיקה עסקית מורכבת. פיתוח, תחזוקה ושדרוג תסריטי אוטומציה ובדיקות API ו-Microservices. בדיקת מערכות משולבות AI ושימוש בכלי בינה מלאכותית לייעול תהליכי הבדיקה. פיתוח קוד, שילוב יכולות AI, אופטימיזציה ושיפור קוד בהתאם למפרטים מקצועיים.

דרוש/ה עובד/ת בקרת איכות QC | נתניה (משרה 3473) לחברת מכשור רפואי דרוש/ה עובד/ת בקרת איכות לביצוע ביקורות בתהליך הייצור וביקורת קבלה, עבודה עם כלי מדידה, דיווח במערכת Priority ומילוי טפסי ייצור בעברית ובאנגלית בהתאם לתקנים מחמירים.

לחברה פארמצבטית באזור המרכז דרוש/ה אנליטיקאי/ת למעבדת QC התפקיד כולל: – ביצוע בדיקות אנליטיות ופיסיקליות עבור תוצרת גמורה, חומרי גלם וחומרי אריזה במגוון טכנולוגיות, אישור העבודות, טיפול ברשומות איכות. – מעורבות אישית בפרויקטים שונים במעבדה כגון: הכנסת טכנולוגיות חדשות למעבדה, שיפור שיטות ותהליכי עבודה, כתיבה של פרוטוקולים ודוחות, הוראות הפעלה ונהלים. – עבודה בסביבה של תקן GMP

לחברה המפתחת צ'יפ שמאפשר תקשורת אופטית מהירה דרוש/ה Verification Lead להובלת צוות, כחלק מהתפקיד תכנון ורפיקציה עבור בלוקים דייגיטליים שימוש ב-SystemVerilog ו-UVM עובדים במודל היברידי של יומיים מהבית

לחברה המפתחת צ'יפ שמאפשר תקשורת אופטית מהירה דרוש/ה Senior Verification Engineer כחלק מהתפקיד תכנון ורפיקציה עבור בלוקים דייגיטליים ועבודה עם צוות ה-Design, שימוש ב-SystemVerilog ו-UVM עובדים במודל היברידי של יומיים מהבית

תחומי אחריות עיקריים: – ניהול והובלת מערך איכות, בטיחות, קיימות, רגולציה ובריאות – עמידה בדרישות רגולציה, ממשל תאגידי ורשויות, משרדי הבריאות וחקלאות ואחריות לתעודות איכות – הובלת תהליכי ISO ומבדקים חיצוניים ופנימיים – ניהול חריגות, אי התאמות ותלונות איכות – אחריות על איכות ספקים, הסכמי איכות ובקרת שינויים – הובלת רגולציית ייבוא ובקרות, בקרת תיעוד של חומרי גלם ואחריות על אישורי יבואן – הדרכה, שיפור מתמיד ועבוד מול ממשקים פנימיים וחיצוניים – אחריות על עמידת החברה ב-KPI, בתחומי איכות, בטיחות, סביבה ורגולציה