לוח דרושים Runner -
משרות חמות מחברות ההשמה
משרה 500042
JB-613 – מנהל/ת QA
02/06/2026
חברה:
נישה
איזור:
כל הארץ
סוג משרה:
משרה מלאה
תיאור המשרה:
דרוש/ה מנהל/ת QA לתפקיד הכולל:
- אחריות על ניהול משימות הצוות: הדרכה, פיקוח וריכוז פעילות הצוות.- סקירה ואישור של תהליכי ולידציה במגוון תחומים (ציוד, תהליך, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות).- ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות חריגות CAPA.- כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ולידציה תהליכית ולידציית ניקיון.- ביצוע הערכות סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים.- כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים רלוונטיים.- השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים, מבדקים פנימיים וביקורות ספקים.- הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות.
- אחריות על ניהול משימות הצוות: הדרכה, פיקוח וריכוז פעילות הצוות.- סקירה ואישור של תהליכי ולידציה במגוון תחומים (ציוד, תהליך, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות).- ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות חריגות CAPA.- כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ולידציה תהליכית ולידציית ניקיון.- ביצוע הערכות סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים.- כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים רלוונטיים.- השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים, מבדקים פנימיים וביקורות ספקים.- הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות.
דרישות:
תואר ראשון ומעלה באחד מהתחומים: הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה כימית, הנדסה פרמצבטית, הנדסה ביו-רפואית, כימיה, ביוכימיה, ביוטכנולוגיה, מדעי החיים או רוקחות.ניסיון ניהולי של לפחות 5 שנים.ניסיון בתעשייה הפרמצבטית בסביבת GMP.ניסיון משמעותי בכתיבה, סקירה ואישור של תהליכי ולידציה (ציוד, תהליך, ניקיון, תשתיות).ניסיון בניהול בקרות שינוי וניהול רשומות איכות.ניסיון בכתיבת נהלים, פרוטוקולים ודוחות.הובלה והשתתפות בביקורות רגולטוריות.שליטה באנגלית ובעברית.יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה בסביבה דינמית ורב-ממשקית.
✦ מהיר ויעיל
רוצה להגיע למשרות דומות מבלי לחפש?
הפצ/י קורות חיים לחברות השמה - הן יחפשו בשבילך
רוצה להבין איך זה עובד?
שירות הפצת קורות חיים לחברות השמה