לוח דרושים Runner -
משרות חמות מחברות ההשמה
משרה 500099
QA Engineer
02/06/2026
חברה:
נישה
איזור:
מרכז
סוג משרה:
משרה מלאה
תיאור המשרה:
לחברת סטארט-אפ רפואית מובילה הממוקמת בנתניה דרוש/ה- QA Engineer אחראי/ת לפקח ולהעריך את איכות תהליך הייצור.עבודה בחדר נקי.
במסגרת התפקיד: תמיכה בפעילויות איכות פנימיות בקו הייצור.
השתתפות בתהליכי טיפול בחומרים לא תקינים, כולל חקירות, פגישות MRB ויישום פעולות מתקנות.
תמיכה בתהליך ניהול שינויים (ECO), כולל פיתוח ותיעוד הוראות עבודה בייצור, הדרכה והערכת שינויים.
איסוף וניתוח נתונים על מגמות (למשל MRB, תשואות).
סקירת Device History Records להבטחת דיוק ושלמות לפני שחרור המוצר.
תמיכה בפעילויות QC כולל בדיקות נכנסות, בתהליך ובבדיקות סופיות.
הגדרת דרישות איכות לייצור ולשיפור תהליכים.אין היברידיות
במסגרת התפקיד: תמיכה בפעילויות איכות פנימיות בקו הייצור.
השתתפות בתהליכי טיפול בחומרים לא תקינים, כולל חקירות, פגישות MRB ויישום פעולות מתקנות.
תמיכה בתהליך ניהול שינויים (ECO), כולל פיתוח ותיעוד הוראות עבודה בייצור, הדרכה והערכת שינויים.
איסוף וניתוח נתונים על מגמות (למשל MRB, תשואות).
סקירת Device History Records להבטחת דיוק ושלמות לפני שחרור המוצר.
תמיכה בפעילויות QC כולל בדיקות נכנסות, בתהליך ובבדיקות סופיות.
הגדרת דרישות איכות לייצור ולשיפור תהליכים.אין היברידיות
דרישות:
תואר רלוונטי (למשל ביומד, הנדסה מכנית או תחום מדעי/טכני קשור).
2–4 שנות ניסיון רלוונטי בתפקיד דומה בחברת מכשור רפואי.
תעודת CQE
- יתרון. היכרות עם תקנים ורגולציות למכשירים רפואיים (MDR 2017/745, ISO 13485, FDA QSR וכו’). ידע בטכניקות סטטיסטיות, ניתוח סיכונים, ניתוח גורמים שורשיים ואימות תהליכים
- יתרון. יכולת עבודה תחת לחץ לעמידה בלוחות זמנים תוך שמירה על סטנדרטים רגולטוריים ואיכותיים. כישורים אנליטיים, פתרון בעיות ותקשורת מצוינים. שליטה מצוינת באנגלית (דיבור וכתיבה). יתרונות נוספים: ניסיון עם מכשירים רפואיים משתילים מסווגים Class III. ניסיון בעבודה בסביבה מבוקרת (Clean Room).
2–4 שנות ניסיון רלוונטי בתפקיד דומה בחברת מכשור רפואי.
תעודת CQE
- יתרון. היכרות עם תקנים ורגולציות למכשירים רפואיים (MDR 2017/745, ISO 13485, FDA QSR וכו’). ידע בטכניקות סטטיסטיות, ניתוח סיכונים, ניתוח גורמים שורשיים ואימות תהליכים
- יתרון. יכולת עבודה תחת לחץ לעמידה בלוחות זמנים תוך שמירה על סטנדרטים רגולטוריים ואיכותיים. כישורים אנליטיים, פתרון בעיות ותקשורת מצוינים. שליטה מצוינת באנגלית (דיבור וכתיבה). יתרונות נוספים: ניסיון עם מכשירים רפואיים משתילים מסווגים Class III. ניסיון בעבודה בסביבה מבוקרת (Clean Room).
✦ מהיר ויעיל
רוצה להגיע למשרות דומות מבלי לחפש?
הפצ/י קורות חיים לחברות השמה - הן יחפשו בשבילך
רוצה להבין איך זה עובד?
שירות הפצת קורות חיים לחברות השמה