לוח דרושים Runner -
משרות חמות מחברות ההשמה
משרה 500546
QA Production Oversight
06/09/2026
חברה:
נישה
איזור:
צפון
סוג משרה:
משרה מלאה
תיאור המשרה:
אנו מחפשים איש/אשת QA Production Oversight בעל/ת גישה מעשית, לצורך פיקוח איכות בזמן אמת על רצפת הייצור בסביבת ייצור סטרילית.
תחומי אחריות עיקריים:
- מתן פיקוח QA בשטח במהלך פעילויות ייצור סטריליות, לרבות עיבוד אספטי, מילוי, סינון, ניקוי, הקמה (set-up), line clearance ופעילות ייצור שוטפת.
- הבטחת עמידה בזמן אמת ברשומות אצווה מאושרות, נהלי SOP, דרישות GMP, פרקטיקות אספטיות, נהלי לבוש (gowning), זרימת חומרים ואנשי צוות, ודרישות בקרת זיהום.
- סקירה ואימות של תיעוד GMP במהלך המשמרת, כולל רשומות אצווה, יומנים, טפסים, רשומות line clearance, סטטוס ציוד ורישומי תהליך קריטיים -לצורך בדיקת דיוק, שלמות ותקינות המידע.
- זיהוי, הערכה, תיעוד והסלמה בזמן אמת של אירועי איכות, חריגות, שגיאות תיעוד, אנומליות תהליכיות, חששות בתחום הניטור הסביבתי (EM), וסיכוני זיהום פוטנציאליים.
- תמיכה בפתיחת חריגות, הערכת השפעה, פעולות בלימה, תרומה לחקירות, מעקב אחר CAPA, וקבלת החלטות איכות הקשורות לאצוות, בשיתוף עם הייצור והנהלת האיכות.
- תצפית ובקרה על התערבויות אספטיות, התנהלות בחדרים נקיים, נהלי קו, טיפול בחומרים, שימוש בציוד ועמידה בדרישות בקרת זיהום.
- השתתפות בהעברות משמרת, ישיבות ייצור ודיוני הסלמה, לצורך שמירה על רציפות פיקוח האיכות בין המשמרות.
- תמיכה ב-media fills, אצוות הסמכה/ולידציה, התערבויות הנדסיות או תחזוקתיות, ופעילויות היערכות לייצור
- מנקודת מבט של QA.
- קידום תרבות איכות ברצפת הייצור ומוכנות לביקורות, באמצעות הדרכות GMP, משמעת תיעוד, התנהלות אספטית וביצוע נכון כבר מהפעם הראשונה (right-first-time).
- תפקיד מבוסס משמרות
תחומי אחריות עיקריים:
- מתן פיקוח QA בשטח במהלך פעילויות ייצור סטריליות, לרבות עיבוד אספטי, מילוי, סינון, ניקוי, הקמה (set-up), line clearance ופעילות ייצור שוטפת.
- הבטחת עמידה בזמן אמת ברשומות אצווה מאושרות, נהלי SOP, דרישות GMP, פרקטיקות אספטיות, נהלי לבוש (gowning), זרימת חומרים ואנשי צוות, ודרישות בקרת זיהום.
- סקירה ואימות של תיעוד GMP במהלך המשמרת, כולל רשומות אצווה, יומנים, טפסים, רשומות line clearance, סטטוס ציוד ורישומי תהליך קריטיים -לצורך בדיקת דיוק, שלמות ותקינות המידע.
- זיהוי, הערכה, תיעוד והסלמה בזמן אמת של אירועי איכות, חריגות, שגיאות תיעוד, אנומליות תהליכיות, חששות בתחום הניטור הסביבתי (EM), וסיכוני זיהום פוטנציאליים.
- תמיכה בפתיחת חריגות, הערכת השפעה, פעולות בלימה, תרומה לחקירות, מעקב אחר CAPA, וקבלת החלטות איכות הקשורות לאצוות, בשיתוף עם הייצור והנהלת האיכות.
- תצפית ובקרה על התערבויות אספטיות, התנהלות בחדרים נקיים, נהלי קו, טיפול בחומרים, שימוש בציוד ועמידה בדרישות בקרת זיהום.
- השתתפות בהעברות משמרת, ישיבות ייצור ודיוני הסלמה, לצורך שמירה על רציפות פיקוח האיכות בין המשמרות.
- תמיכה ב-media fills, אצוות הסמכה/ולידציה, התערבויות הנדסיות או תחזוקתיות, ופעילויות היערכות לייצור
- מנקודת מבט של QA.
- קידום תרבות איכות ברצפת הייצור ומוכנות לביקורות, באמצעות הדרכות GMP, משמעת תיעוד, התנהלות אספטית וביצוע נכון כבר מהפעם הראשונה (right-first-time).
- תפקיד מבוסס משמרות
דרישות:
דרישות: (חובה)
- תואר B.Sc. במדעי החיים, ביוטכנולוגיה, ביולוגיה, מיקרוביולוגיה, כימיה, רוקחות, הנדסה כימית או תחום מדעי רלוונטי (חובה)
- הכשרה נוספת ב-GMP, עיבוד אספטי, בקרת זיהום או מערכות איכות
- מעל 5 שנות ניסיון ב-QA, ייצור או פיקוח איכות בתעשיית הפארמה הסטרילית
- ניסיון מעשי ב-GMP בחדרים נקיים, עיבוד אספטי, תיעוד אצוות, line clearance, חריגות, CAPA וחקירות על רצפת הייצור
- הבנה טובה של בקרת זיהום, ניטור סביבתי (EM), נהלי לבוש, התנהלות בחדרים נקיים, התערבויות אספטיות ועקרונות של תקינות מידע (data integrity)
- יכולת לעבוד באופן עצמאי על רצפת הייצור, לקבל החלטות מבוססות סיכון, ולהסלים סוגיות באופן מתאים
- תואר B.Sc. במדעי החיים, ביוטכנולוגיה, ביולוגיה, מיקרוביולוגיה, כימיה, רוקחות, הנדסה כימית או תחום מדעי רלוונטי (חובה)
- הכשרה נוספת ב-GMP, עיבוד אספטי, בקרת זיהום או מערכות איכות
- מעל 5 שנות ניסיון ב-QA, ייצור או פיקוח איכות בתעשיית הפארמה הסטרילית
- ניסיון מעשי ב-GMP בחדרים נקיים, עיבוד אספטי, תיעוד אצוות, line clearance, חריגות, CAPA וחקירות על רצפת הייצור
- הבנה טובה של בקרת זיהום, ניטור סביבתי (EM), נהלי לבוש, התנהלות בחדרים נקיים, התערבויות אספטיות ועקרונות של תקינות מידע (data integrity)
- יכולת לעבוד באופן עצמאי על רצפת הייצור, לקבל החלטות מבוססות סיכון, ולהסלים סוגיות באופן מתאים
✦ מהיר ויעיל
רוצה להגיע למשרות דומות מבלי לחפש?
הפצ/י קורות חיים לחברות השמה - הן יחפשו בשבילך
רוצה להבין איך זה עובד?
שירות הפצת קורות חיים לחברות השמה